千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格 与原研药等效

原标题:千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格 与原研药等效 新京报讯(记者 张兆慧)11月26日,千红制药公布公告称,公司生产的依诺肝素钠注射液收到国家药监局颁发的“药品补...


原标题:千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格 与原研药等效

新京报讯(记者 张兆慧)11月26日,千红制药公布公告称,公司生产的依诺肝素钠注射液收到国家药监局颁发的“药品补充申请批件”,准许添加0.2ml:2000AXaIU规格、0.6ml:6000AXaIU规格,且授与该注射液与依诺肝素钠注射液原研进口产品生物等效的结论。

依诺肝素钠注射液(2000AxaIU和4000 AxaIU)主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),稀奇是与骨科或普外手术相关的血栓形成;依诺肝素钠注射液(6000 AxaIU、8000 AxaIU和10000 AxaIU)主要用于治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,优博平台 优博平台 优博平台 优博平台 优博平台治疗担心详性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用,用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。2015年5月,千红制药依诺肝素钠质料药及注射液(0.4ml:4000AXaIU)获得原国家食药监总局颁发的《药品注册批件》。

千红制药外示,因长公司永远规划及市场需要,公司添加两个规格的申请,同时递交了与原研药品生物等效的补充申请。此次获批,进一步雄厚了依诺肝素钠制剂产品线,有助于升迁该产品的市场竞争力,对公司经交易绩将产生积极影响。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳秀气 校对 李项玲

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